為進一步完善細胞生產(chǎn)質(zhì)量管理機制,提高員工專業(yè)素質(zhì)及綜合水平,2019年1月19日-20日,德國LDG醫(yī)療集團總裁、德國LDG LABOR(澳門)有限公司副董事長兼技術總監(jiān)Dr Frank Gansauge教授在澳門中心舉辦為期2天的歐盟GMP(生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)培訓。徐丹董事長、王霓總經(jīng)理、廣州及澳門中心業(yè)務骨干、西班牙檢測機構GMG公司代表等近20人參加了本次活動。
本次培訓采用專家授課和業(yè)務沙龍相結合的方式,重點圍繞歐盟GMP規(guī)范進行講解。培訓現(xiàn)場秩序井然,學習氣氛濃厚,交流活躍熱烈。Frank教授作為澳門公司副董事長兼技術總監(jiān),對澳門中心嚴格執(zhí)行歐盟GMP規(guī)范所取得的實踐成果和經(jīng)驗成效表示滿意,認為澳門中心在細胞治療、細胞制備和檢驗等方面水平已與德國總部實驗室保持一致。
值得一提的是,在公眾開放咨詢環(huán)節(jié),澳門醫(yī)療中心現(xiàn)場有不少腫瘤病人及家屬慕名而來,抓住機會與德國專家面對面咨詢,預約制定個性化腫瘤預防治療方案。根據(jù)Frank教授團隊10多年積累的腫瘤免疫治療經(jīng)驗,LANEX-DC®技術適用于已知人類所有癌癥,能有效清除手術、放化療后殘余的癌細胞及微小病灶,預防腫瘤的復發(fā)和轉移。以德國為例,綜合利用LANEX-DC®技術等多種精準治療手段,80%早期腫瘤病人可以基本在不動手術情況下治愈,三期腫瘤病人可以100%延緩進入四期時間,同時明顯減輕放化療副作用,提高生活及生存質(zhì)量。
澳門中心自籌建及開業(yè)以來,一直定期或不定期展開各種形式技術培訓,以嚴謹求實的專業(yè)態(tài)度推動澳門中心與德國總部在技術、操作、運營等多方面達到無縫融合。同時,簽約國際權威檢測機構GMG公司(西班牙)對每例細胞產(chǎn)品進行審核認證,全方位確保質(zhì)量符合要求。打造大灣區(qū)領先的實驗室、醫(yī)療中心一體化平臺,為海內(nèi)外腫瘤患者帶來國際化、前沿化高端精準醫(yī)療服務。
澳門實驗室優(yōu)勢:
一、德國LDG醫(yī)療集團授權的直屬實驗室,直接接受德國Frank Gansauge專家團隊技術指導和醫(yī)療管理。
二、以歐盟和中國GMP雙重認證實驗室標準為依據(jù),原裝引進世界頂尖
高端儀器設備(全自動在線TSI監(jiān)測系統(tǒng)、臨床檢測級別流式細胞儀、3D全自動微生物檢測系統(tǒng)等)。
三、以德國LDG醫(yī)療集團SOP為統(tǒng)一標準,每例細胞產(chǎn)品結果均由德國LDG實驗室負責人簽字確認并由國際權威檢測機構GMG公司(西班牙)進行審核認證,全方位確保LANEX-DC®質(zhì)量完全符合要求。