廣東優(yōu)諾生物醫(yī)藥科技有限公司
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廣東優(yōu)諾生物醫(yī)藥科技有限公司自成立起就積極布局細(xì)胞生物治療技術(shù)研發(fā)、應(yīng)用和轉(zhuǎn)化，現(xiàn)階段大力投資的大灣區(qū)細(xì)胞谷項(xiàng)目立足大灣區(qū)，放眼全世界，總建筑面積為99996平方米，是大灣區(qū)首個(gè)專注于活細(xì)胞及基因藥物（先進(jìn)治療技術(shù)）轉(zhuǎn)化的國際化、GMP標(biāo)準(zhǔn)、合同委托研發(fā)和制造企業(yè)（CDMO)，亦是一個(gè)國際化的、解決“卡脖子”技術(shù)的CGT藥物重大科技創(chuàng)新平臺(tái)。
公司總部位于廣州科學(xué)城開源大道北隧達(dá)街11號(hào)，服務(wù)對(duì)象包括醫(yī)院、高校、企業(yè)和技術(shù)持有人等，能為各科研單位提供CGT創(chuàng)新藥臨床前藥學(xué)研究、樣品GMP條件生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)及申報(bào)注冊(cè)等委托服務(wù)，并通過與技術(shù)持有方的合作完成技術(shù)轉(zhuǎn)移、中試放大及藥品工業(yè)化/商業(yè)化 的CDMO生產(chǎn)工作。
此外，公司率先引進(jìn)德國LDG醫(yī)療集團(tuán)國際領(lǐng)先的樹突狀細(xì)胞（DC）抗腫瘤細(xì)胞注射液LANEX-DC®專有技術(shù)，參照歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)，引進(jìn)德國全套工藝及SOP，投資建成LDG（澳門）醫(yī)療中心、LDG（澳門）制備中心，并同步開展該產(chǎn)品的國際醫(yī)療咨詢服務(wù)，建立健全細(xì)胞藥的全新供應(yīng)鏈。在此基礎(chǔ)上，公司已于廣州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)投資建成目前大灣區(qū)內(nèi)唯一合規(guī)化、工業(yè)化的GMP細(xì)胞制備工廠，面積2000平方米，其中潔凈面積約1344平方米，包含5個(gè)潔凈等級(jí)為B+A細(xì)胞制備間。
目前，已與澳門科技大學(xué)、廣州皇家麗腫瘤醫(yī)院、復(fù)星國藥集團(tuán)、廣東南粵集團(tuán)、中加精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)聯(lián)盟開展細(xì)胞藥物產(chǎn)業(yè)化合作，共同打造CGT藥物生產(chǎn)制造基地、創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)聚集地和重大科技創(chuàng)新平臺(tái)；與廣東藥科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、東莞市人民醫(yī)院、中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院、中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院等開展細(xì)胞藥的探索性臨床試驗(yàn)；向廣州熙帝生物科技有限公司和中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院提供細(xì)胞藥物CDMO服務(wù)。
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