LANEX-DC?細胞注射液樹突狀細胞——依靠自身免疫細胞預(yù)防與治療腫瘤
癌是來源于上皮組織的惡性腫瘤的通稱，不同種類的癌細胞都具有一個共同的特征，那就是不受控制的生長。超出其正常界限，以致侵犯機體相鄰部位和/或其他器官，晚期還可通過淋巴系統(tǒng)和血液全身轉(zhuǎn)移。
產(chǎn)生癌細胞的原因很多，包括遺傳因素、環(huán)境因素和生物因素等。在人的一生中，體內(nèi)經(jīng)常會有腫瘤細胞產(chǎn)生，但它們并非都會發(fā)展為癌癥。其原因就在于機體免疫系統(tǒng)的保護作用。只有當(dāng)機體免疫功能降低的情況下，惡性細胞才可能逃脫機體免疫系統(tǒng)的攻擊，形成腫瘤并不斷生長。
所以，機體免疫系統(tǒng)與腫瘤細胞之間的控制與反控制是腫瘤能否形成并生長的關(guān)鍵因素。
然而，在每個人的身體里，其實都存在著這樣一群細胞，它們能發(fā)現(xiàn)、識別協(xié)助殺死癌細胞，從而起到治療及預(yù)防癌癥轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)的作用——它們就是樹突狀細胞（Dendritic Cell，DC）。
這是一項榮獲諾貝爾獎的發(fā)現(xiàn)。1973年，加拿大籍醫(yī)學(xué)家拉爾夫·斯坦曼（Ralph Steinman）在顯微鏡下發(fā)現(xiàn)了這種形態(tài)獨特的細胞。之后的研究表明，DC是功能最強的專職抗原呈遞細胞(antigen-presenting cell, APC) ，具有直接識別、攝取和加工抗原的功能，并能將抗原肽提呈給初始T細胞進而誘導(dǎo)T細胞活化增殖，被激活的T細胞遷徙至腫瘤組織，能夠識別并殺滅腫瘤細胞，是連接人體先天性免疫和獲得性免疫的”橋梁“，在保護和調(diào)節(jié)人體免疫系統(tǒng)中起到至關(guān)重要的作用，可謂是每個人自身攜帶的”抗癌藥“。斯坦曼對DC的發(fā)現(xiàn)和研究掀起了免疫學(xué)的革命，而他本人也因此榮獲2011年諾貝爾生理學(xué)/醫(yī)學(xué)獎，被尊為“現(xiàn)代免疫學(xué)之父”。
LANEX-DC®腫瘤治療性疫苗就是在此基礎(chǔ)上誕生的研究成果，這項從德國實驗室走出來的工藝是利用腫瘤抗原對患者自體樹突狀細胞進行特異性免疫刺激培養(yǎng)的活細胞藥物。通過采集患者血液，分離、篩選出樹突狀細胞，再混合細胞因子、腫瘤特異性抗原等物質(zhì)對患者自體樹突狀細胞進行培養(yǎng)，這種離體培養(yǎng)的方式擺脫了腫瘤患者體內(nèi)的免疫抑制環(huán)境，能夠大幅度增加成熟樹突狀細胞的數(shù)量，在回輸之后啟動患者體內(nèi)的T淋巴細胞，從而產(chǎn)生針對腫瘤細胞特異性的免疫殺傷效應(yīng)。
國家藥監(jiān)局在2017年出臺了《細胞治療產(chǎn)品研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則》，明確了細胞治療產(chǎn)品作為“藥品”的定義。 但是如何將活細胞做成藥品是全行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)。不僅需要專業(yè)的制藥工程師團隊首先進行細胞成藥的研究轉(zhuǎn)化，還要符合GMP要求的合規(guī)化工廠來進行生產(chǎn)。
我國在細胞藥物領(lǐng)域還處在探索階段，相關(guān)法規(guī)尚未完全放開。但是國內(nèi)患者可以選擇至境外進行治療，如德國、美國等地。目前華南地區(qū)的客戶可選擇到LDG（澳門）醫(yī)療中心進行咨詢。