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產(chǎn)品展示

PRODUCT DISPLAY

公司的產(chǎn)品LANEX-DC®——來(lái)自德國(guó)，自體攜帶的“抗癌藥“。

優(yōu)諾醫(yī)藥參照國(guó)際上細(xì)胞產(chǎn)品按藥品進(jìn)行管理的經(jīng)驗(yàn)，率先在粵港澳大灣區(qū)進(jìn)行布局。將德國(guó)生產(chǎn)工藝、設(shè)備和廠(chǎng)房完整復(fù)制，并按照中國(guó)和歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)。LANEX-DC®是優(yōu)諾醫(yī)藥生產(chǎn)的國(guó)際領(lǐng)先樹(shù)突狀細(xì)胞（DC）腫瘤治療藥品。

LANEX-DC?細(xì)胞藥品注射液

優(yōu)諾醫(yī)藥 UNION

廣東優(yōu)諾生物醫(yī)藥科技有限公司自成立起就積極布局細(xì)胞生物治療技術(shù)研發(fā)、應(yīng)用和轉(zhuǎn)化，現(xiàn)階段大力投資的大灣區(qū)細(xì)胞谷項(xiàng)目立足大灣區(qū)，放眼全世界，總建筑面積為99996平方米，是大灣區(qū)首個(gè)專(zhuān)注于活細(xì)胞及基因藥物（先進(jìn)治療技術(shù)）轉(zhuǎn)化的國(guó)際化、GMP標(biāo)準(zhǔn)、合同委托研發(fā)和制造企業(yè)（CDMO)，亦是一個(gè)國(guó)際化的、解決“卡脖子”技術(shù)的CGT藥物重大科技創(chuàng)新平臺(tái)。
公司總部位于廣州科學(xué)城開(kāi)源大道北隧達(dá)街11

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藥品使用安全事件
（例）
21+

藥品臨床應(yīng)用時(shí)間
（年）
360+

文件組成SOP
（份）
30000+

全球累計(jì)臨床應(yīng)用
（例）

工廠(chǎng)展示

factory exhibit

德國(guó)政府唯一授權(quán)的樹(shù)突狀細(xì)胞（DC）藥品制備機(jī)構(gòu)

歐盟EMA認(rèn)證GMP標(biāo)準(zhǔn)的樹(shù)突狀細(xì)胞（DC）藥品生產(chǎn)商

符合中國(guó)和歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)胞生產(chǎn)工廠(chǎng)

工廠(chǎng)位于廣州科學(xué)城開(kāi)源大道北隧達(dá)街11號(hào)，服務(wù)對(duì)象包括醫(yī)院、高校、企業(yè)和技術(shù)持有人等。

5個(gè)潔凈等級(jí)為B+A級(jí)的細(xì)胞制備間

粵港澳大灣區(qū)內(nèi)唯一合規(guī)化、工業(yè)化的GMP細(xì)胞制備工廠(chǎng)，每年可生產(chǎn)3000份免疫細(xì)胞產(chǎn)品。

發(fā)展歷程

THE DEVELOPMENT COURSE

美國(guó)醫(yī)師威廉·科萊創(chuàng)立“科萊毒素”療法，研究生物治療癌癥。

1891 年
首次發(fā)現(xiàn)樹(shù)突細(xì)胞（DC），自體免疫細(xì)胞治療技術(shù)開(kāi)始發(fā)展。

1973 年
首批原癌基因及白介素-2被發(fā)現(xiàn)，生物治療癌癥走向臨床。

1976 年
細(xì)胞免疫被公認(rèn)為繼手術(shù)、化療和放療之后第四種腫瘤治療模式。

1985 年
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）正式將生物免疫療法視為癌癥療法之一。

1992 年
美國(guó)國(guó)籍腫瘤免疫及基因治療總結(jié)報(bào)告指出免疫細(xì)胞治療是目前唯一有希望完全消滅癌細(xì)胞的治療手段。

2000 年
世界衛(wèi)生組織（WHO）發(fā)布腫瘤免疫治療指導(dǎo)原則。德國(guó)LDG醫(yī)療集團(tuán)成立，自主研發(fā)LANEX-DC技術(shù)。

2001 年
原中國(guó)衛(wèi)生部將自體免疫細(xì)胞治療技術(shù)列入首批允許臨床應(yīng)用的第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)目錄。

2009 年
美國(guó)食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)首個(gè)樹(shù)突細(xì)胞（DC）治療難治性前列腺癌。

2010 年
拉爾夫·斯坦曼教授因發(fā)現(xiàn)樹(shù)突細(xì)胞（DC）并闡明其在后天免疫系統(tǒng)作用機(jī)制，獲得諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。

2011 年
腫瘤細(xì)胞免疫療法被《科學(xué)》雜志評(píng)為“2013年度重要十大科學(xué)突破”的榜首。

2013 年
德國(guó)LDGLABOR(澳門(mén))有限公司成立?！丁敖】抵袊?guó)2030”規(guī)劃綱要》、《“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》明確重點(diǎn)發(fā)展腫瘤免疫治療技術(shù)。

2016 年
德國(guó)LDG醫(yī)療集團(tuán)采用專(zhuān)有技術(shù)LANEX-DC?為腫瘤患者實(shí)施治療突破10000個(gè)相關(guān)案例。

2017 年
德國(guó)LDG（澳門(mén)）實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療中心正式運(yùn)營(yíng)，打造大灣區(qū)領(lǐng)先的細(xì)胞免疫治療一體化平臺(tái)。

2018 年
2020年10月31日，廣東優(yōu)諾生物科技有限公司關(guān)于DC細(xì)胞注射液IND注冊(cè)申報(bào)正式啟動(dòng)。

2020 年
2021年1月22日，廣東優(yōu)諾生物科技有限公司細(xì)胞藥生產(chǎn)基地正式啟動(dòng)。

2021 年